සෛල වර්ධනයට පරිසරය, උෂ්ණත්වය, PH අගය යනාදිය පිළිබඳ දැඩි අවශ්‍යතා ඇති අතර සෛල සංස්කෘතියේ භාවිතා කරන සෛල පරිභෝජන ද්‍රව්‍යවල ගුණාත්මක භාවය ද සෛල වර්ධනයට බලපානු ඇත.සෛල කර්මාන්ත ශාලාවඅනුබද්ධ සෛල සංස්කෘතිය සඳහා බහුලව භාවිතා වන පරිභෝජන ද්‍රව්‍යයක් වන අතර එහි ගුණාත්මක භාවය ප්‍රධාන වශයෙන් සාධක හතරකින් බලපායි.
1, අමුද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනය: උසස් තත්ත්වයේ අමුද්‍රව්‍ය යනු උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදනවල පදනමයි, ෙපොලිස්ටිරින් (PS) සඳහා සෛල කර්මාන්තශාලා අමුද්‍රව්‍ය වන අතර USP VI පන්තියේ අවශ්‍යතාවලට අනුකූල විය යුතුය, වචනය ප්ලාස්ටික් ද්‍රව්‍ය පරීක්ෂා කරයි වෛද්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ සහ වඩාත් දැඩි පරීක්‍ෂාවන්හි ජෛව වෛද්‍ය යෙදුම්වල නල මාර්ග නිෂ්පාදන, සායනික නොවන රසායනාගාර අධ්‍යයනවල පිරිවිතරයන්ට අනුකූල වේ.
2, නිෂ්පාදන පරිසරය: සෛල වර්ධන පරිසරයට විශේෂයෙන් සංවේදී වේ, එබැවින් පරිභෝජන ද්‍රව්‍යවල සෛල වලට එන්ඩොටොක්සින් සහ අනෙකුත් හානිකර ද්‍රව්‍ය අඩංගු නොවිය යුතුය, එමඟින් නිෂ්පාදන පරිසරය සඳහා ඉහළ අවශ්‍යතා ඉදිරිපත් කරයි.පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය වෙන් කරන ලද දස දහසක් පිරිසිදු කාමරයක නිෂ්පාදනය කළ යුතු අතර, දැඩි සත්‍යාපනයකට (ප්ලවාංග, අවසාදිත බැක්ටීරියා සහ අත්හිටුවන ලද අංශු හඳුනා ගැනීම) සිදු කළ යුතුය.නිෂ්පාදන පරිසරයේ ස්ථාවරත්වය සහතික කිරීම සඳහා GMP වැඩමුළුවට අනුකූලව තත්ත්ව කළමනාකරණය සිදු කළ යුතුය.
3, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලි පාලනය: මෙය නිමි භාණ්ඩයේ ගුණාත්මක භාවයට බලපාන එන්නත් පරාමිතීන්, එන්නත් කිරීමේ උෂ්ණත්වය යනාදිය ඇතුළුව එක් එක් සබැඳියේ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ නිෂ්පාදනයට යොමු වේ.
4, තත්ත්ව පරීක්‍ෂණය: සෛල කර්මාන්තශාලා නිෂ්පාදනය අවසන් වූ පසු තත්ත්ව පරීක්‍ෂණය වැදගත් ක්‍රියාවලියක් වන අතර, පරීක්ෂා කළ යුතු අයිතම අතර මුද්‍රා තැබීම, ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්‍ෂාව, භෞතික හා රසායනික ආරක්‍ෂාව, නිෂ්පාදන වලංගුභාවය තහවුරු කිරීම, මතුපිට ජල ද්‍රව්‍ය බව යනාදිය ඇතුළත් වේ. නිෂ්පාදන තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලද යන්න.
සෛල කර්මාන්තශාලාවල ගුණාත්මක භාවයට බලපාන සාධක ප්‍රධාන වශයෙන් ඉහත අංශ හතර ඇතුළත් වේ.මෙම සාධක හොඳින් පාලනය කිරීමෙන් පමණක් අපට උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදන නිපදවිය හැකි අතර එමඟින් සෛල වර්ධනය සඳහා හොඳ පරිසරයක් ලබා දිය හැකිය.
පසු කාලය: ජූලි-20-2022
